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国务院办公厅有关革新健全医疗卫生职业综合监管准则的引导见解
发布时间:2018-08-10 | 来源: | 点击:292次

国务院办公厅有关革新健全医疗卫生职业综合监管准则的引导见解
                                   国办发〔2018〕63号

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:

建立严刻标准的医疗卫生职业综合监管准则,是全面建立中国特色根本医疗卫生准则、推动医疗卫生治理体系和治理能力现代化的重要内涵。为革新健全医疗卫生职业综合监管准则,经国务院同意,现提议以下见解。

一、总体请求

(一)引导思维。全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会认识,以习大大新时代中国特色社会主义思维为引导,用心贯彻党中央、国务院有关深化医药卫生体制革新的决策摆设,深化转职能、转方式、转作风,提高效率效能,转变监办理念、体制和方式,从重点监管公立医疗卫生机构转向全职业监管,从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管,从单项监管转向综合协同监管,从首要运用行政鬼蜮伎俩转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种鬼蜮伎俩,提高监管能力和水平,为实施健康中国战略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。

(二)根本原则。

坚持政府主导,综合协调。增强党对医疗卫生职业综合监管的领导,强化政府主导仔肩,明确部门职责,坚持谁审批、谁监管,谁主管、谁监管。建立健全信息共享、相互衔接、协同配合的监管协调机制。

坚持依法监管,属地化全职业办理。推动依法行政、标准执法。合理界定并贯彻政府办医职责和医疗卫生机构自主运营办理权限,明确医疗卫生监管仔肩。积极探索公立医院管办分开的有用实现形式,明确政府及相干部门的办理权力和职责,构建决策、实行、监督相互分工、相互制衡的权力运转机制。所有医疗卫生机构不论所有制、投资主体、隶属关系和经营性质,均由所在地政府卫生健康行政部门(含中医药办理部门,下同)实行统一监管。

坚持社会共治,公布公正。健全社会监督机制,全面推动信息公布,充分发挥信用体系的约束作用、职业组合的自律作用以及专业化组合、社会舆论和公众的监督作用。

坚持革新革新,提高效能。构建权责明确、透明高效的综合监管机制,运用信息化等鬼蜮伎俩革新监管方式,增强全要素、全流程监管,提高执法效能。

(三)总体目标。到2020年,建立职责明确、分工协作、科学有用的综合监管准则,健全机构自治、职业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系,形成专业高效、统一标准、文明公正的卫生健康执法监督队伍,实现医疗卫生职业综合监管法治化、标准化、常态化。

二、明确监管主体和仔肩

(四)增强党的领导。坚持和增强党的全面领导,持续健全医疗卫生职业党建工作领导体制和工作机制。医疗卫生机构要增强党的领导和基层党组合建设。充分发挥公立医院党委把方向、管大局、作决策、促革新、保贯彻的领导作用,基层党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋榜样作用。增强社会办医党组合建设。督促监管机构和医疗卫生机构深刻贯彻习大大新时代中国特色社会主义思维和党的十九大认识,全面贯彻党的根本理论、根本路线、根本方略。健全公立医院领导班子和领导人员特别是首要承担人监督约束机制,增强对履行政治仔肩、行使职责权力、增强作风建设等方面的监督。强化党风廉政建设和行风建设,加大医疗卫生职业反腐败力度,筑牢监管底限。

(五)强化政府主导仔肩。深刻推动“放管服”革新,充分发挥政府在法治建设、职业规划、准则制定、职业准入、行政执法等方面的主导作用。按照精简、统一、效能的原则,整合集合医疗卫生职业监管职能和仔肩。在不单设实体性办事机构、不增补编制的前提下,依托现有资源,建立由卫生健康行政部门牵头、有关部门参与的综合监管协调机制,承担统筹综合监管的协调、引导和医疗卫生办事重大案件查处等工作。制定健全部门权责清单,明确监管职责。依法承担医疗卫生职业执法监督职责的机构展开相干执法监督工作。

(六)贯彻医疗卫生机构自我办理主体仔肩。医疗卫生机构对本机构依法执业、标准办事、办事质量和安全、行风建设等承担主体仔肩,其首要承担人是第一仔肩人。医疗卫生机构要建立健全办事质量和安全、人力资源、财务资产、绩效查核等内部办理机制。各级各类医院要按照健全现代医院办理准则的请求,制定医院章程,建立决策、实行、监督相互协调、相互制衡、相互增进的治理机制,自觉接受职业监管和社会监督。引导社会办医疗机构增强各环节自律,提高诚信经营水平。

(七)发挥职业组合自律作用。积极培养医疗卫生职业组合,引导和支撑其提高专业化水平和公信力,在制定职业办理标准和技艺准则、标准执业作为和经营办理、维护职业信誉、调解处置办事纠纷等方面更好发挥作用。探索经过法律授权等方式,利用职业组合的专业力量,健全职业准入和退出办理机制,健全医疗卫生质量、技艺、安全、办事评估机制和专家支撑体系。

(八)增强社会监督。贯彻“谁执法谁普法”普法仔肩制,推动普法教学,提高医疗卫生机构和从业人员依法执业认识,增强公众健康权益认识。医疗卫生机构自觉接受人大代表、政协委员监督。支撑社会各界参与监督。增强医疗卫生办事投诉举报平台建设,加大对举报违法作为的奖赏力度。健全舆情监视检测和处置机制,发挥媒体监督作用。发挥专业机构和中介组合的技艺支撑和社会监督作用。

三、增强全过程监管

(九)优化医疗卫生办事要素准入。加快推动医药卫生领域行政审批准则革新,相干部门按职责建立行政审批事件清单并向社会公示。优化医疗卫生机构、从业人员以及医疗技艺、药品、医疗器械等准入和行政许可流程,推行医疗机构、医师和护士电子化注册。制定社会办医疗机构设置的跨部门全流程综合审批办法。强化国家卫生技艺评估支撑力量,发挥卫生技艺评估在医疗技艺、药品、医疗器械等临床准入、标准应用、停用、淘汰等方面的决策支撑作用。

(十)增强医疗办事质量和安全监管。健全国家医疗质量办理与控制准则建设和组合体系,健全betway体育亚洲版入口、技艺标准和准则体系,增强能力建设。协同职业组合、医疗卫生机构、第三方专业机构标准展开医疗办事质量评价。以医疗机构自我质量办理为基础,健全内部质量和安全办理体系和机制,严刻贯彻医疗质量和安全办理核心准则。经过日常信息化监视检测和必要的现场检查,实施外部质量控制,增强对重点部门、重点专业、重要岗位、关键环节、高风险人员的监管。健全医疗机构评审评价体系,对社会办医疗机构和公立医疗机构的评审评价实行同等准则。

增强对医疗机构采购和使用药品、耗材、医疗器械等医疗相干产品的监管。推行临床路径办理和临床药师准则,贯彻处方评论准则。强化药品质量监管,健全药品遴选、采购、处方审核、处方调剂、临床应用和评价等准则标准,强化药事办理和药事办事。建立健全临床用药超常预警准则和对辅助用药、高值医用耗材等的跟踪监控准则,展开大型医用设备使用监督和评估,依法纠正和处置违法违规使用作为。

(十一)增强医疗卫生机构运转监管。增强公立医疗卫生机构综合绩效查核,强化对社会效益、办事提供、综合办理、成本控制、资产办理、可持续发扬等方面的监管。重点监管公立医疗卫生机构破除以药养医机制,贯彻药品、耗材采购准则和医疗办事价格政策,建立科学合理的内部薪酬分配机制等情况,控制医疗费用不合理增长。增强医疗、医保、医药联动,健全公立医疗卫生机构的激励约束机制。建立健全公立医院全面预算办理、成本办理、财务报告、信息公布以及内部和第三方审计机制,对公立医院人员支出、根本建设和设备购置支出、负债、对外投资、资金结余使用等加大监管力度。监管结果与医疗卫生机构的评定,以及首要承担人、相干仔肩人晋升、奖惩直接挂钩。审计机关依法对医疗卫生机构展开审计监督。

严刻实行非营利性和营利性医疗机构分类办理请求。增强对非营利性医疗机构资金结余使用等方面的监督办理,其所得收入除符合限定的合理支出外,只能用于医疗机构的继续发扬,不得违反经营目的,不得将收支结余用于分红或变相分红。增强对营利性医疗机构盈利率的管束,依法公布办事价格等信息。对医疗机构损害患者权益、谋取不当利益的,依法依规惩处。

积极发挥各类医疗保险对医疗办事作为的引导与监督制约作用,增强对医疗费用的调控。全面推开医疗保险智能监控,积极探索将医保监管延伸到医务人员医疗办事作为的有用方式。严厉打击欺诈骗保作为,对骗取套取医保资金作为依法依规加大惩处力度,保障医保基金安全。

(十二)增强公共卫生办事监管。依法增强对环境保护、食品安全、职业卫生、认识卫生、放射卫生、传染病防治、实验室生物安全、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生等公共卫生办事的监管。增强对国家根本公共卫生办事和重大公共卫生办事件目实施情况的绩效查核和监管,重点监管资金使用效益、满足群众健康需求情况。增强对公立医院、基层医疗卫生机构和社会办医院完成公共卫生办事、突发事件卫生济急处置、紧急医学救援等使命的引导和查核。充分发挥医疗卫生机构对健康危害因素的监视检测、评估、预警作用,为综合监管提供依据。

(十三)增强医疗卫生从业人员监管。强化从业人员执业作为监管,增强对医师资格证、医师执业证的监管。加大医疗卫生职业行风建设力度,贯彻医务人员医德考评准则。继续增强“九不准”等相干准则实行。严肃查处违法违规和违反医德医风的执业作为,将对违法违规作为的处罚纳入医疗卫生职业信用机制。

(十四)增强医疗卫生办事职业秩序监管。建立健全医疗卫生办事职业秩序监管联防联控机制。严厉打击非法行医,增强对医疗养生类节目和医疗广告宣扬的办理,严肃查处假冒医疗机构或医务人员宣讲医疗和健康养生常识、推销药品、推荐医疗机构等非法作为。严厉打击医药购销领域商业贿赂作为,以零容忍态度严肃查处损害群众利益的案件。严厉打击骗取、套取公共卫生资金作为。严厉打击涉医违法犯罪作为,健全医疗纠纷预防和处置机制,增强安全医院建设。

(十五)增强健康产业监管。建立健全覆盖健康产业全链条、全流程的包涵、审慎、有用监管机制,明确监管仔肩,提高监视检测能力。制定健全新型健康办事监管政策,增强对医疗卫生与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品等领域融合产生的新产业新业态新模式的监管,健全对相干新技艺的审慎监管机制。经过标准试点、展开评估、公布信息、健全投诉和维权机制等多种方式,增强职业引导,营造公平公正的发扬环境。增强对药品、医疗器械、康复辅助器具等相干产业的监管,提高相干支撑产业研发制造水平。

四、革新监管机制

(十六)健全标准化行政执法机制。建立健全行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核以及行政裁量权基准等准则,强化对行政权力的制约和监督。贯彻执法仔肩制和仔肩追究制,探索容错纠错和免责机制。健全行政执法和刑事司法衔接程序。

(十七)全面推行“双随机、一公布”抽查机制。健全抽查清单,健全检查人员名录库。对投诉举报多、安全隐患大、有失信作为和严重违法违规记录的医疗卫生机构,增补抽查频次,加大查处力度,依法向社会公布监管信息。

(十八)建立健全医疗卫生职业信用机制。将医疗卫生职业行政许可、行政处罚等信用信息纳入全国信用信息共享平台。其中涉及企业的行政许可、行政处罚、抽查检查结果等信息,经过国家企业信用信息公示系统统一归集于企业名下并依法公示。建立医疗卫生机构和医务人员不良执业作为记分准则。健全以执业准入注册、不良执业作为记录为基础的医疗卫生职业信用记录数据库。建立医疗卫生职业黑名单准则,增强对失信作为的记录、公示和预警。建立健全依法联合惩戒体系,实现“一处违法,处处受限”。

(十九)健全信息公布机制。健全相干部门和医疗卫生机构信息公布目录,明确信息公布主体、公布事件和时限请求。经过多种渠道,按期公布医疗卫生机构的执业资质、人员信息、办事件目、收费准则以及相干许可、检查、查核评估和行政处罚等信息。

(二十)建立风险预警和评估机制。建立医疗卫生风险分级管束机制,形成统一的医疗卫生办事质量、安全和费用风险监视检测评估网络。充分运用云计算、大数据、物联网等现代信息技艺,整合抽查抽检、定点监视检测、违法失信、投诉举报等相干信息,增强风险评估和剖析,提高发现问题和防范化解重大风险能力。

(二十一)形成网格化办理机制。因地制宜将医疗卫生职业综合监管工作纳入城乡社区网格化办事办理,合理配置监管协管力量,做到“定格、定员、定责”,建立健全信息办理、各方联动、协调处置、查核评价等准则。增强对医疗卫生机构的日常巡查、专项督查、专项整治、处罚后复查等,建立健全线上线下一体化的监管方式。

(二十二)建立综合监管结果协同运用机制。建立健全综合监管结果与医疗卫生机构校验、等级评审、医保定点协议办理、重点专科设置、财务投入、评先评优等的挂钩机制,以及从业人员医疗卫生办事监管结果与职称聘任、职务晋升、评先评优、绩效分配等的挂钩机制,推动综合监管结果统筹运用。

五、增强保障贯彻

(二十三)贯彻部门仔肩。卫生健康行政部门是医疗卫生职业综合监管的首要承担部门,发扬革新、教学、公安、民政、司法行政、财务、人力资源社会保障、生态环境、住房城乡建设、水利、商务、人民银行、审计、国资、海关、税务、市场监管、医疗保障、银行保险监管、中医药办理、药品监管、军队卫生等部门依法承担相符合监管职责。各部门要贯彻监管职责,厘清仔肩链条,细化仔肩分工,确保工作仔肩到位、办法到位。出现重大仔肩变乱,卫生健康行政部门同承担首要仔肩的职能部门依法依规协同承担相符合的仔肩。

(二十四)加大仔肩追究力度。各地各部门要高度重视医疗卫生职业综合监管准则建设,增强领导、统一摆设、协调推动。严肃查处各级政府相干部门仔肩人员在监管工作中的失职渎职作为,对国家公职人员依照限定给予行政处分,对党员领导干部依照限定给予党纪处分,涉嫌犯罪的,依法移交司法机关追究刑事仔肩。对发现问题多、社会反映强烈、监管效果不明显的地方、部门和人员严肃追责问责。加大对典型案例的通报力度,形成震慑。

(二十五)建立权威有用的督察机制。建立由国家卫生健康委牵头组合,相干部门参与的医疗卫生职业综合监管督察机制。首要针对各省(自治区、直辖市)有关部门贯彻贯彻国家医疗卫生职业综合监管相干政策情况、突出问题及处置情况、综合监管仔肩贯彻情况、政府分管领导的领导仔肩贯彻情况等展开督察,可下沉至局部地市有关部门。每两年左右对各省(自治区、直辖市)督察一遍。对存在突出问题的地方和负有监管职责的有关部门,可不按期展开专项督察。督察结果作为对相干领导干部查核评价任免的重要依据和地区综合治理的重要内涵。重大问题报国务院,涉及违纪违法案件线索及时移交相干部门。各地可参照建立相符合的督察机制。

(二十六)健全betway体育亚洲版入口和准则体系。积极鼓动医疗卫生领域betway体育亚洲版入口的制订正工作。健全医疗卫生执业资格、资源配置、办事质量、医疗卫生机构经济运转等全流程技艺准则。针对“互联网+医疗健康”等医疗卫生办事新技艺、新设备、新业态等,加快准则制订正。

(二十七)提高信息化水平。基于全民健康信息平台,健全医疗卫生职业综合监管信息系统。加快实现各相干部门、各层级和医疗卫生职业内部各领域监管信息的互联互通和统一应用,实现动态监管。扩大在线监视检测等的应用范围,推动手持移动执法终端和执法记录仪的应用。强化医疗卫生机构和监管部门网络安全仔肩,保障信息安全。

(二十八)增强队伍和能力建设。充实医疗卫生职业综合监管力量,增强业务训练,推动综合监管队伍专业化、标准化、职业化。增强卫生健康执法监督体系建设,增强卫生健康监督机构的资源配置及标准化建设,健全依法履职所需的业务用房、设备购置以及执法经费等保障政策,逐步实行卫生健康执法人员职位分级办理准则。增强医疗卫生职业执法监督队伍作风和纪律建设,打造公正清廉、执法为民、敢于担当的执法监督体系。

(二十九)增强宣扬引导。大力宣扬医疗卫生职业综合监管的重要作用,动员社会各方协同推动综合监管准则建设。增强舆论引导,广泛宣扬先进典型,发挥示范率领作用。

附件:1.重点使命分工

2.医疗卫生职业综合监管部门职责分工

                                                                                        国务院办公厅
                                                                                                 2018年7月18日

(此件公布发布)


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