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放射诊疗许可及从业人员资格认定实施办法
发布时间:2012-12-21 | 来源: | 点击:3613次
 

 

07  卫生行政许可名目

放射诊疗许可及从业人员资格认定实施办法

 

一、行政许可的内涵

放射诊疗许可及从业人员资格认定包括:从事介入放射学、X射线影像诊断工作的医疗机构及人员的许可,以及医疗机构放射诊疗建设名目职业病危害放射防备预评价报告审核和竣工验收

二、设定行政许可的法律依据

1、《中华人民共和国职业病防治法》(中华人民共和国主席令[2001]60)第八条;

2、《放射诊疗办理限定》(卫生部令[2006]46号)第四、十一条;

3、《放射工作人员职业健康办理办法》(卫生部令[2007]55号)第三、六条;

4、《放射诊疗许可证发放办理程序》(卫监督发[2006]479号)第五、七条。

 三、行政许可条件

(一)放射诊疗许可条件

1、医疗机构展开放射诊疗工作的根本条件(《放射诊疗办理限定》第六条):

1具有经核准登记的医学影像诊疗科目;

2具有符合国家相干准则和限定的放射诊疗场所和配套设施;

3具有质量控制与安全防备专(兼)职办理人员和办理准则,并配备必要的防备用品和监视检测仪器;

4产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处置能力或者可行的处置方案;

5具有放射事件济急处置预案。

2、医疗机构展开不诸如此类别放射诊疗工作,应当分别具有下列人员(《放射诊疗办理限定》第七条):

*展开介入放射学工作的,应当具有:

1大学本科以上学历或中级以上专业技艺职务任职资格的放射影像医师;

2放射影像技师;

3相干内、外科的专业技艺人员。

*展开X射线影像诊断工作的,应当具有专业的放射影像医师。

3、医疗机构展开不诸如此类别放射诊疗工作,应当分别具有下列设备(《放射诊疗办理限定》第八条):

1展开介入放射学工作的,具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备;

2展开X射线影像诊断工作的,有医用诊断X射线机或CT机等设备。

4、医疗机构应当按照请求配备并使用个人防备用品(《放射诊疗办理限定》第九条):

介入放射学与X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防备用品和受检者个人防备用品。

5、医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志(《放射诊疗办理限定》第十条):

1装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器,设有电离辐射标志;

2放射性同位素和放射性废物储存场所,设有电离辐射警告标志及必要的文字说明;

3放射诊疗工作场所的入口处,设有电离辐射警告标志;

4放射诊疗工作场所应当按照有关准则的请求分为控制区、监督区,在控制区进出口及其他适当位置,设有电离辐射警告标志和工作指示灯。

(二)放射工作人员根本条件《放射工作人员职业健康办理办法》第五、七条

1)年满18周岁;

2)经职业健康检查,符合放射工作人员的职业健康请求;

3)放射防备和有关法律常识训练查核合格;

4)遵守放射防备法规和规章准则,接受职业健康监护和个人剂量监视检测办理;

5)持有《放射工作人员证》;

6)放射工作人员上岗前应当接受放射防备和有关法律常识训练,查核合格方可参与相符合的工作,训练时间不少于4天。

四、行政许可数量及方式

无数量限制,符合条件即予许可。

五、行政许可程序

(一)申请人向市卫生局行政许可科(市卫生局行政办事中心窗口)提交申请材料;

(二)市卫生局窗口受理申请,对申办材料根本符合法定条件的,出具《行政许可申请受理告知书》;对申办材料不符合条件的,作出行政许可不予受理决定,并出具《行政许可申请不予受理告知书》;

(三)由betway体育平台对受理的申请组合专家实行现场评审,提议审查见解,报betway体育平台领导审核后,由市卫生局首席代表提议审批见解;

(四)对符合许可条件的,予以许可;对不符合许可条件的,出具《不予许可决定书》,并书面说明理由。

六、行政许可时限

法按时限:自受理申请之日起20个工作日内作出许可决定。在法按期限内不能作出行政许可决定而需延期的,经市卫生局承担人批准后可以延长10日,向申请人签发《行政许可决定延期告知书》,将延长期限和理由告知申请人。

承诺时限:自受理申请之日起20个工作日内作出许可决定。

七、申请材料

(一)医疗机构放射诊疗建设名目职业病危害放射防备预评价报告审核提交材料《放射诊疗办理限定》第十二条、《建设名目职业卫生审查限定》第四、五条

在建设名目可行性论证阶段,医疗机构应当委托具有相符合资质的职业卫生技艺办事机构展开职业病危害放射防备预评价工作。放射防备预评价完成后,医疗机构应当按照《建设名目职业病危害分类办理办法》和《放射诊疗办理限定》的请求向卫生行政部门申请卫生审查,并提交下列材料:

1申请建设名目职业病危害放射防备预评价审核的公函(2份);

2、《建设名目职业病危害放射防备预评价审核申请书》(2份);

3、建设名目放射防备设施设计单位的资质证明(复印件)(1份);

4、建设名目设计方案与设计图纸(包括名目环境平面图、放射工作场所平面布局图、机房或照射室的平面图和剖面图等);

5、职业病危害放射防备预评价机构的资质证明(复印件)(1份);
    6
、建设名目职业病危害放射防备预评价报告(1份);

7、建设名目职业病危害放射防备预评价报告专家评审见解(含复核见解、专家签名)(1份);

8、职业病危害放射防备预评价工作委托书(复印件)(1份);
    9
、立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设名目,还应当提交卫生部指定的放射卫生技艺机构出具的预评价报告技艺审查见解。

    (二)医疗机构放射诊疗建设名目放射防备设施竣工验收提交材料《放射诊疗办理限定》第十三条)

医疗机构在放射诊疗建设名目竣工验收前,应当委托具有资质的职业卫生技艺办事机构实行职业病危害控制效果评价,向卫生行政部门申请卫生验收。提交下列材料:

1、建设名目竣工卫生验收申请;

2、建设名目卫生审查资料;
3
职业病危害控制效果放射防备评价工作委托书(复印件)

4、职业病危害控制效果放射防备评价机构的资质证明;

5、职业病危害控制效果放射防备评价报告;

6、放射诊疗建设名目验收报告。

7、立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设名目,应当提交卫生部指定的放射卫生技艺机构出具的职业病危害控制效果评价报告技艺审查见解和设备性能检测报告。

(三)医疗机构初次提议放射诊疗许可申请提交材料《放射诊疗办理限定》第十四条、《放射诊疗许可证发放办理程序》第六条):

1、《放射诊疗许可申请表》;

2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件;

3、《放射诊疗办理限定》中请求具有的各类专业技艺人员的任职资格证书复印件及人员一览表;

4、放射诊疗建设名目职业病危害预评价报告审核、防备设施设计审查和竣工验收合格的证明文件;

5、放射诊疗设备清单;

6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防备检测报告复印件;

7、放射诊疗工作人员相干常识训练、个人健康监护(包括个人受照剂量监视检测和健康体检等)的有关资料;

8、本单位放射防备办理机构及放射防备专(兼)职办理人员名单;

9、本单位放射防备规章准则和必要的放射变乱济急预案;

10、属于配置许可办理的放射诊疗设备,须提交大型医用设备配置许可证明文件;

11、卫生监督机构现场审查见解(《放射诊疗许可现场审核表》);

12、《放射诊疗许可申请表》、专业技艺人员一览表、放射诊疗设备清单同时报电子文档一份。

(四)医疗机构取得《放射诊疗许可证》后,新增放射诊疗设备提交材料《放射诊疗办理限定》第十七条、《放射诊疗许可证发放办理程序》第十九、二十条

1、《放射诊疗许可变更申请表》;

2、《放射诊疗许可证》正、副本;

3、新增放射诊疗名目相干专业技艺人员的任职资格证书复印件及一览表;

4、放射诊疗建设名目职业病危害预评价报告审核、防备设施设计审查和竣工验收合格的证明文件;  

5、新增放射诊疗设备清单;

6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防备检测报告复印件;

7、属于配置许可办理的放射诊疗设备,须提交大型医用设备配置许可证明文件;

8、卫生监督机构现场审查见解(《放射诊疗许可现场审核表》);

9、《放射诊疗许可变更申请表》 、新增专业技艺人员一览表、新增放射诊疗设备清单同时报电子文档一份。

(五)医疗机构延续《放射诊疗许可证》提交材料(《放射诊疗办理限定》第十四条、《放射诊疗许可证发放办理程序》第六条):

1、《放射诊疗许可申请表》;

2、《放射诊疗许可证》正、副本;

3、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);

4、《放射诊疗办理限定》中请求具有的各类专业技艺人员的任职资格证书复印件及人员一览表;

5、放射诊疗设备清单;

6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防备检测报告复印件;

7、卫生监督机构现场审查见解(《放射诊疗许可现场审核表》);

8、《放射诊疗许可申请表》、专业技艺人员一览表、放射诊疗设备清单同时报电子文档一份。

(六)变更医疗机构名称、法定代表人提交材料《放射诊疗办理限定》第十七条、《放射诊疗许可证发放办理程序》第十九、二十条):

1、《放射诊疗许可变更申请表》;

2、《放射诊疗许可证》正、副本;

3、医疗机构名称变更:提供有关部门出具的证明文件;

4、法定代表人变更:提供有关部门出具的任职证明文件。

(七)注销放射诊疗许可提交材料《放射诊疗办理限定》第十八条、《放射诊疗许可证发放办理程序》第二十一条):

1、放射诊疗设备注销申请报告(情况及原因说明);

2、《放射诊疗许可证》正、副本;

3、注销设备清单;

4、放射性同位素处置去向、接受单位证明。

(八)《放射诊疗许可证》校验提交材料《放射诊疗办理限定》第十七条、《放射诊疗许可证发放办理程序》第十八条):

1《放射诊疗许可证》正、副本;

2放射诊疗设备、人员清单及变动情况;

3放射工作人员个人剂量监视检测、健康检查及教学训练情况;

4放射防备与质量控制办理与检测情况及检测报告;

5放射事件产生与处置情况。

提交材料请求:

1申报的各项内涵应真实、完整;

2所有材料采用A4纸打印(汉字使用宋体小4号字,英文使用12号字);

3申报材料为原件的,应加盖申请单位公章或骑缝章;复印件的,均应在复印件上加盖“与原件核对无误”章,并加盖单位公章;

4以上所有提交的书面资料装订成册,一式二份。

(九)放射诊疗从业人员资格认定提交材料(《放射工作人员职业健康办理办法》第五条、第七条):

1《安徽省放射工作人员证发放审批表》1份;

2二寸正面免冠照片1张;

3放射工作人员健康检查合格证明 ;

4放射工作人员训练合格证明;

5个人剂量检测结果;

6个人身份证复印件。

八、申请表格

《放射诊疗许可申请表》、《放射诊疗许可变更申请表》、《安徽省放射工作人员证发放审批表》(请在安庆卫生网→卫生行政许可专栏安庆市政府信息公布网→市政府各部门政府信息公布目录→市卫生局→行政执法→行政许可免费下载)。

九、收费

无。

十、行政许可申请受理机关

市卫生局行政许可科(市卫生局行政办事中心窗口)。

十一、行政许可决定机关

市卫生局。

十二、行政许可证件及有用期限

床位不满100张的医疗机构,其《放射诊疗许可证》每年校验一次;床位在100张以上的医疗机构,其《放射诊疗许可证》每3年校验一次(《放射诊疗办理限定》第十七条、《医疗机构办理条例实施细则》第三十五条

十三、行政许可的法律效力

医疗机构及其工作人员取得《放射诊疗许可证》、《放射工作人员证》后,方可展开相干放射诊疗行动。

十四、年审

医疗机构《放射诊疗许可证》与其《医疗机构执业许可证》的校验期限一致(《放射诊疗办理限定》第十七条);《放射工作人员证》,每2年校验一次(《放射工作人员职业健康办理办法》第八、十条)。

十五、行政许可决定的公布渠道

作出许可决定后的1个工作日内,市卫生局行政办事中心窗口在市行政办事中心网站公布该决定。

十六、投诉渠道

市投诉受理中心电话:5349710

市行政办事中心投诉受理部门及电话:督查室 5349675

betway体育平台受理部门及电话:综合科8770123

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