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麻醉药品和第一类认识药品购用印鉴卡审批实施办法
发布时间:2012-12-21 | 来源: | 点击:2061次
 

 

06  卫生行政许可名目

麻醉药品和第一类认识药品购用印鉴卡审批实施办法

 

一、行政许可的内涵

医疗机构麻醉药品和第一类认识药品购用印鉴卡审批。

二、设定行政许可的法律依据

1、《麻醉药品和认识药品办理条例》(国务院令[2005]442)第三十六条;

2、卫生部有关印发《医疗机构麻醉药品、第一类认识药品办理限定》的告知(卫医发[2005]438号);

3、卫生部有关印发《麻醉药品、第一类认识药品购用印鉴卡办理限定》的告知(卫医发[2005]421号);

4、卫生部有关印发《麻醉药品、认识药品处方办理限定》的告知(卫医发[2005]436号);

5、卫生部、食品药品监督局《有关医疗机构购买、使用麻醉药品和认识药品有关问题的告知》(卫医发[2005]430号);

6、国家食品药品监督办理局、公安部、卫生部《有关公布麻醉药品和认识药品品种目录的告知》(国食药监安[2005]481号);

7、卫生部办公厅《有关做到麻醉药品、第一类认识药品使用训练和查核工作的告知》(卫办医发[2005]237号)。

 三、行政许可条件

(一)申办《印鉴卡》条件

按照《麻醉药品和认识药品办理条例》第三十七条、《麻醉药品、第一类认识药品购用印鉴卡办理限定》第三条, 申办《印鉴卡》条件

1、有与使用麻醉药品和第一类认识药品相干的诊疗科目;

2、具有经过麻醉药品和第一类认识药品训练的、专职从事麻醉药品和第一类认识药品办理的药学专业技艺人员;

3、有获得麻醉药品和第一类认识药品处方资格的执业医师;

4、有包管麻醉药品和第一类认识药品安全储存的设施和办理准则。

(二)变更《印鉴卡》条件

按照《麻醉药品、第一类认识药品购用印鉴卡办理限定》第七条, 变更《印鉴卡》条件

当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(承担人)、医疗办理部门承担人、药学部门承担人、采购人员等名目产生变更时,医疗机构应当在变更产生之日起3日内办理变更手续。

四、行政许可数量及方式

无数量限制,符合条件即予许可。

五、行政许可程序

(一)申请人向市卫生局行政许可科(市卫生局行政办事中心窗口)提交申请材料;

(二)市卫生局窗口受理申请,对申办材料根本符合法定请求的,出具《行政许可申请受理告知书》;对申办材料不符合请求的,作出行政许可不予受理决定,并出具《行政许可申请不予受理告知书》;

(三)由市卫生局相干科室对受理的申请组合专家实行现场审查,提议审查见解,报市卫生局领导审核;

(四)对符合许可条件的,准予许可;对不符合许可条件的,出具《不予许可决定书》,并书面说明理由。

六、行政许可时限

法按时限:申办《印鉴卡》,按照《麻醉药品和认识药品办理条例》第五十六条限定,自受理申请之日起40个工作日内作出许可决定;变更《印鉴卡》,按照《麻醉药品、第一类认识药品购用印鉴卡办理限定》第八条,自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成变更手续。

承诺时限:申办《印鉴卡》,自受理申请之日起20个工作日内作出许可决定;变更《印鉴卡》,自受理变更申请之日起5日内作出变更决定。

七、申请材料

(一)申办《印鉴卡》提交材料

按照《麻醉药品、第一类认识药品购用印鉴卡办理限定》第四条, 申办《印鉴卡》提交材料:

1、《麻醉药品、第一类认识药品购用印鉴卡申请表》1份;

2、《医疗机构执业许可证》副本复印件;

3、麻醉药品和第一类认识药品安全储存设施情况及相干办理准则;

4、医疗机构承担人身份证复印件、医师执业证书复印件;

5、具有开具麻醉药品和第一类认识药品处方权的医师的身份证复印件、医师执业证书复印件;

6、县(区)卫生行政部门见解;

7、卫生行政部门的检查笔吕

8、《印鉴卡》有用期届满重新申办新卡的,提交原《印鉴卡》;

9、《印鉴卡》有用期届满重新申办新卡的,还应当提交原《印鉴卡》有用期间内麻醉药品、第一类认识药品使用情况。

(二)变更《印鉴卡》提交材料

按照《麻醉药品、第一类认识药品购用印鉴卡办理限定》第七条, 变更《印鉴卡》提交材料

1申请报告(说明变更事件及原因);

2医疗机构法定代表人或首要承担人身份证明原件及复印件;

3提交以下相干证明材料:

1)医疗机构名称变更的,应提交新的《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件;

2)医疗机构承担人变更的,应提交相干任免文件、身份证原件、复印件;

3)医务部门承担人变更的,应提交相干任免文件、身份证原件、复印件;

4)药学部门承担人变更的,应提交相干任免文件、身份证、职称证书原件、复印件;

5)采购人员变更的,应提交相干任免文件、身份证原件、复印件;

八、申请表格

《麻醉药品、第一类认识药品购用印鉴卡申请表》(请在安庆卫生网→卫生行政许可专栏安庆市政府信息公布网→市政府各部门政府信息公布目录→市卫生局→行政执法→行政许可免费下载)。

九、收费

无。

十、行政许可申请受理机关

市卫生局行政许可科(市卫生局行政办事中心窗口)。

十一、行政许可决定机关

市卫生局。

十二、行政许可证件及有用期限

按照《麻醉药品、第一类认识药品购用印鉴卡办理限定》第六条,《麻醉药品和第一类认识药品购用印鉴卡》有用期为3年。期满后需继续经营的,按照法定程序,向市卫生局行政办事中心窗口重新申请。

十三、行政许可的法律效力

申请人取得《麻醉药品、第一类认识药品购用印鉴卡》后,方可购买麻醉药品、第一类认识药品。

十四、年审

十五、行政许可决定的公布渠道

作出许可决定后的1个工作日内,市卫生局行政办事中心窗口在市行政办事中心网站公布该决定。

十六、投诉渠道

市投诉受理中心电话:5349710

市行政办事中心投诉受理部门及电话:督查室 5349675

betway体育平台受理部门及电话:综合科8770123

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