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医疗机构设置审批及执业登记实施办法
发布时间:2012-12-21 | 来源: | 点击:2436次
 

                                                                                                

03  卫生行政许可名目

医疗机构设置审批及执业登记实施办法

 

一、行政许可的内涵

医疗机构设置审批及执业登记的内涵包括:各类医疗机构、妇幼保健机构、社区卫生办事机构、急救机构、临床检验机构、专科疾病防治机构、护理机构的设置审批(审核)以及执业登记、变更登记、注销登记。

二、设定行政许可的法律依据

1、《医疗机构办理条例》(国务院令[1994]149号)第八、九、十一、十五、十七条;

2、《医疗机构办理条例实施细则》(卫生部令[1994]35号)第十一条;

3、《安徽省实施<医疗机构办理条例>办法》(安徽省人民政府令[1995]64号)第八、九、十条;

4、《医疗机构根本准则》(卫医发[1994]30号);

5、《诊所根本准则》(卫医政发[2010]75号)。

 三、行政许可条件

(一)医疗机构设置审批条件

1设置审批医疗机构根本条件

1设置医疗机构规模应为:100张以上床位的二级综合医院,一级中医、中西医结合医院,一级专科医院,一级妇幼保健院,市、县级专科防治院(所、站),不满100张床位的康复医院,不满200张床位的疗养院,市急救站等医疗机构;以及市辖区卫生行政部门报送的医疗机构设置审核(《安徽省实施<医疗机构办理条例>办法》第十条

2设置医疗机构应当符合当地医疗机构设置规划和《医疗机构根本准则》(《医疗机构办理条例》第八条;《医疗机构办理条例实施细则》第十、二十条;《安徽省实施<医疗机构办理条例>办法》第九条)

3不能独立承担民事仔肩的单位、正在服刑或者不具有完全民事作为能力的个人、医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员、产生二级以上医疗变乱未满五年的医务人员、已被吊销执业证书的医务人员、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者首要承担人不得申请设置医疗机构(《医疗机构办理条例实施细则》第十二条);

4《设置可行性科研报告》内涵齐全、资料详实(《医疗机构办理条例实施细则》第十五条);

5有合适的场所、选址合理(《医疗机构办理条例实施细则》第十六条)。

2、城区设置个体诊所条件

1个人设置医疗机构,由设置人申请;两人以上合伙设置医疗机构,由合伙人协同申请(《医疗机构办理条例实施细则》第十四、十七条)

2申请人具备执业医师资格,取得《执业医师资格证书》和《医师执业证书》;    

3申请人取得《医师执业证书》或医师职称,经注册后在医疗、保健机构从事相干专业诊疗行动满五年(《诊所根本准则》);

4申请人经省级卫生行政部门考试,取得合格证书;(2)、(3)、(4)项的依据为《医疗机构办理条例实施细则》第十三条、《安徽省实施<医疗机构办理条例>办法》第十四条、《诊所根本准则》);

5符合上述第1项“设置审批医疗机构根本条件”中第235条目的请求(《医疗机构办理条例》第八条;《医疗机构办理条例实施细则》第十、十二、十六、二十条;《安徽省实施<医疗机构办理条例>办法》第九条);

6诊所面积不少于40平方米,每室必须独立(《医疗机构根本准则》、《诊所根本准则》

(二)医疗机构执业登记条件《医疗机构办理条例》第十六条

1、有《设置医疗机构批准书》;

2、符合《医疗机构根本准则》、《诊所根本准则》;

3、有适合的名称、组合机构和场所;

4、有与其展开的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技艺人员;

5、有相符合的规章准则;

6、能够独立承担民事仔肩。

四、行政许可数量及方式

有数量限制,设置医疗机构应符合当地医疗机构设置规划和《医疗机构根本准则》(《医疗机构办理条例》第八条;《医疗机构办理条例实施细则》第十、二十条;《安徽省实施<医疗机构办理条例>办法》第九条)

五、行政许可程序

(一)申请人向市卫生局行政许可科(市卫生局行政办事中心窗口)提交申请材料;

(二)市卫生局窗口受理申请,对申办材料根本符合法定请求的,出具《行政许可申请受理告知书》;对申办材料不符合请求的,作出行政许可不予受理决定,并出具《行政许可申请不予受理告知书》;

(三)由市卫生局相干科室对受理的申请组合专家实行现场评审(地址变更、类别变更、增补诊疗科目均要实行现场评审),提议审查见解,报市卫生局领导审批;

(四)对符合许可条件的,作出许可决定;对不符合许可条件的,出具《不予许可决定书》,并书面说明理由。

六、行政许可时限

法按时限:自受理申请之日起,设置审批为30个工作日内作出许可决定,执业许可为45个工作日内作出许可决定。《医疗机构办理条例》第十二、十九条)。

承诺时限:设置审批、执业许可,均自受理申请之日起20个工作日内作出许可决定。

七、申请材料

(一)医疗机构设置审批提交材料《医疗机构办理条例》第十条、《医疗机构办理条例实施细则》第十二、十三、十四、十五、十六、十七、四十六条

1、设置个体诊所提交材料(含设置门诊部、卫生所、医务室、村卫生室等):

1)申请报告;

2)证明符合当地医疗机构设置规划的有关材料;

3)《设置医疗机构申请书》;

4)设置可行性科研报告;

5)《医疗机构名称申请核定表》;

6)组合结构、科室设置、诊疗科目、人员配备等情况说明(也可纳入可行性科研报告中);

7)选址报告;

8)建筑设计平面图;

9)申请人个人身份证、《医师资格证书》、《医师执业证书》原件和复印件;

10)申请人个人结业证书、职称证书原件和复印件;

11)申请人个人简历及证明(二级以上医疗机构及卫生局证明等);

12)申请人个人非在职证明(退休证、退伍证、失业证等原件和复印件、卫生局出具的经批准的辞职证明等);

13)设置人《资信证明》;

14)《医疗机构法定代表人签字表》;

15)流动人口(18-49周岁)须提供流动人口婚育证明原件和复印件(计生部门限定)。

2设置一级以上(含一级)医疗机构提交材料:

1提交“设置个体诊所”所列名目的全部材料;

2提交详细的可行性科研报告;

3医疗机构首要承担人的根本证件(见“个体诊所提交材料”第(9)、(10)、(11)、(12)、(15)项)。

3、设置申请人为非个人的,还须提交材料

1国家机关设置申请的,提交法定代表人(或单位承担人)证明;

2企业设置申请的,提交法定代表人证明书(附法定代表人签名字样)、法定代表人身份证原件和复印件、法人营业执照(正副本原件和复印件);

3事业单位或其他社团组合设置申请的,提交政府批准成立的批准文件或核准登记的证明文件、法定代表人(或单位承担人)证明;

4单位或个人授权他人代劳的,还须另行提交授权委托书(原件)和委托代劳人身份证原件和复印件;

5两个以上法人或其他组合协同申请的或两人以上合伙申请的,还须提交由各方协同签署的协议书。

(二)医疗机构执业登记提交材料《医疗机构办理条例实施细则》第二十五条、《安徽省实施<医疗机构办理条例>办法》第十八条

1、申请报告;

2、《医疗机构申请执业登记注册书》2份;

3、《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》;

4、房屋产权证明或使用证明;

5、医疗机构建筑设计平面图和科室设置平面图;

6、验资证明、资产评估报告;

7、医疗机构规章准则;

8、医疗机构人员花名册;

9、医疗机构组合机构、科室设置说明,卫生技艺人员总数及各类人员结构表格;法定代表人、业务分管承担人和科室承担人等名单;

10、全体卫生技艺人员有关资格证书、执业证书原件和复印件;

11、一级以上(含一级)医疗机构提供万元以上设备清单;一级以下(不含一级)医疗机构提交所有医疗器械、设备清单和药品种类清单;

12、新建、改建或迁建的医疗机构(一级以上)须提交竣工验收的批准文件(含污水处置、消防验收情况);

13、流动人口(18-49周岁)须提供流动人口婚育证明原件和复印件(计生部门限定)。

(三)医疗机构变更登记提交材料(《医疗机构办理条例》第二十条、《医疗机构办理条例实施细则》第二十三、三十、三十一、三十二、三十三条)

1申请报告(有关变更事件及原因说明);

2《医疗机构申请变更登记注册书》2份;

3《医疗机构执业许可证》副本原件和复印件。

按照不同的变更名目,还须分别提供以下材料:

1医疗机构名称变更

1《医疗机构名称申请核定表》。

2法定代表人或首要承担人变更(个体诊所不办理此项变更)

1)法定代表人或首要承担人任职证明文件;

2)法定代表人或首要承担人身份证、有关资格证书、执业证书原件和复印件;

3)如果同时变动设置人的,还必须提供下列材料:

卫生行政部门同意变动设置人的文件材料;可行性科研报告;房屋产权证明或使用证明;建筑设计平面图和科室设置平面图;验资证明、资产评估报告;医疗机构组合结构、科室设置、诊疗科目、人员配备等情况说明;医疗机构规章准则;法定代表人、业务分管承担人和科室承担人名单;医疗机构人员花名册;卫生技艺人员总数及各类人员结构表格;全体卫生技艺人员《医师资格证书》、《医师执业证书》原件和复印件;设置人个人结业证书及职称证书原件和复印件、个人简历及证明(二级以上医疗机构及卫生局证明等)、非在职证明(退休证、退伍证、失业证等原件和复印件、卫生局出具的经批准的辞职证明等);一级以上(含一级)医疗机构提供万元以上设备清单,一级以下(不含一级)医疗机构提交所有医疗器械、设备清单和药品种类清单。

3地名变更(变更地址名、门牌号)

1)有关政府部门的证明。

4地址变更(区内迁移)

1)证明符合当地医疗机构设置规划的有关材料或者有关部门的竣工验收的批准文件;

2)可行性科研报告;

3)建筑设计平面图和科室设置平面图;

4)房屋产权证明或者使用证明;

5)跨区迁移应向目的地的卫生行政部门重新办理医疗机构设置审批。

5类别变更

1)证明符合当地医疗机构设置规划的有关材料;

2)《医疗机构申请执业登记注册书》2份;

3)可行性科研报告;

4)建筑设计平面图和科室设置平面图;

5)医疗机构规章准则;

6)医疗机构人员花名册;

7)医疗机构组合机构、科室设置说明,卫生技艺人员总数及各类人员结构表格;法定代表人、业务分管承担人和科室承担人等名单;

8)全体卫生技艺人员有关资格证书、执业证书原件和复印件;

9)一级以上(含一级)医疗机构提供万元以上设备清单;一级以下(不含一级)医疗机构提交所有医疗器械、设备清单和药品种类清单。

6诊疗科目变更(首要指增补诊疗科目)

1)科室人员组成一览表(含姓名、执业类别、执业范围、执业资格、专业、职称等)

2)科室承担人职称证书、执业证书等复印件;

3)增设诊治传染病的临床科室提供科室平面图;

4)增设医疗美容科提交医疗美容科设置情况说明(含床位、科目、人员、设备、科室平面图等)、医疗美容名目申报表及主诊医师职称证书、执业证书复印件;

5)增设性传播疾病专业提交临床、防保、检验三类人员专业训练合格上岗证复印件;增设性传播疾病专业情况说明(含科室平面图、组合办理、卫生设施、诊疗功能区设置及设施、医务人员、实验室展开名目健康教学和咨询、药品);提供卫生局、疾控等部门联合组合专家组评审合格的证明材料;

6)增设医学影像科提交《放射诊疗许可证》、《放射工作人员证》复印件;增设CT等,另提交大型设备人员上岗证及设备许可证;

7)增设产科、筹划生育专业提交《母婴保健技艺办事执业许可证》、相干卫生技艺人员的《母婴保健技艺查核合格证书》复印件;

8)增设康复医学科提交康复医学科设置情况说明(含人员配备、诊疗场所设备与器材等);

9)减少诊疗科目,提交申请报告(有关情况及原因说明)。

7床位变更

1)卫生行政部门文件或政府、编制部门文件;

2)各科室原核定床位、拟增设后的床位及医务人员分布一览表;

3)近二年床位(分科)使用率及平均住院日一览表(含核定及实际)。

(四)医疗机构注销登记提交材料(《医疗机构办理条例》第二十一条)

1、申请报告(有关情况及原因说明);

2、《医疗机构申请注销登记注册书》;

3、《医疗机构执业许可证》正、副本。

八、申请表格

《设置医疗机构申请书》、《医疗机构名称申请核定表》、《资信证明》、《医疗机构法定代表人签字表》、《医疗机构申请执业登记注册书》、《医疗机构申请变更登记注册书》、《医疗机构申请注销登记注册书》(请在安庆卫生网→卫生行政许可专栏安庆市政府信息公布网→市政府各部门政府信息公布目录→市卫生局→行政执法→行政许可免费下载)。

九、收费

无。

十、行政许可申请受理机关

市卫生局行政许可科(市卫生局行政办事中心窗口)。

十一、行政许可决定机关

市卫生局。

十二、行政许可证件及有用期限

《设置医疗机构批准书》的有用期,不满100张床位的医疗机构为一年,100张床位以上、300张床位以下的医疗机构为一年六个月《安徽省实施<医疗机构办理条例>办法》第十二条

《医疗机构执业许可证》有用期,床位不满100张的医疗机构为5年,床位在100张以上的医疗机构为15《医疗机构办理条例实施细则》第三十五条。期满后需继续经营的,须在有用期届满前30日向市卫生局行政办事中心窗口提议延续申请。

十三、行政许可的法律效力

医疗机构取得《医疗机构执业许可证》,方可展开相干诊疗行动。

十四、年审

床位不满100张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年校验一次;床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每3年校验一次(《医疗机构办理条例实施细则》第三十五条)。

十五、行政许可决定的公布渠道

作出许可决定后的1个工作日内,市卫生局行政办事中心窗口在市行政办事中心网站公布该决定。

十六、投诉渠道

市投诉受理中心电话:5349710

市行政办事中心投诉受理部门及电话:督查室 5349675

betway体育平台受理部门及电话:综合科8770123

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