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医疗质量办理办法 中华人民共和国国家卫生和筹划生育委员会令第10号
发布时间:2016-10-24 | 来源: | 点击:1997次

医疗质量办理办法
中华人民共和国国家卫生和筹划生育委员会令第10号

第10号


  《医疗质量办理办法》已于2018年7月26日经国家365betway.com委委主任会议探讨经过,现予公布,自2018年11月1日起施行。



                       主任:李斌 
                     2018年9月25日 

 



医疗质量办理办法


第一章  总  则

  第一条  为增强医疗质量办理,标准医疗办事作为,保障医疗安全,按照有关betway体育亚洲版入口,制定本办法。 
  第二条  本办法适用于各级365betway.com行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量办理工作。 
  第三条  国家365betway.com委承担全国医疗机构医疗质量办理工作。 
县级以上地方365betway.com行政部门承担本行政区域内医疗机构医疗质量办理工作。 
  国家中医药办理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内承担中医和军队医疗机构医疗质量办理工作。 
  第四条  医疗质量办理是医疗办理的核心,各级各类医疗机构是医疗质量办理的第一仔肩主体,应当全面增强医疗质量办理,持续改进医疗质量,保障医疗安全。 
  第五条  医疗质量办理应当充分发挥卫生职业组合的作用,各级365betway.com行政部门应当为卫生职业组合参与医疗质量办理创造条件。 

第二章  组合机构和职责

  第六条  国家365betway.com委承担组合或者委托专业机构、职业组合(以下称专业机构)制订医疗质量办理相干准则、标准、准则和指南,引导地方各级365betway.com行政部门和医疗机构展开医疗质量办理与控制工作。省级365betway.com行政部门可以按照本地区实际,制订行政区域医疗质量办理相干准则、标准和具体实施方案。 
  县级以上地方365betway.com行政部门在职责范围内承担监督、引导医疗机构贯彻医疗质量办理有关规章准则。 
  第七条  国家365betway.com委建立国家医疗质量办理与控制体系,健全医疗质量控制与持续改进的准则和工作机制。 
  各级365betway.com行政部门组建或者指定各级、各专业医疗质量控制组合(以下称质控组合)贯彻医疗质量办理与控制的有关工作请求。 
  第八条  国家级各专业质控组合在国家365betway.com委引导下,承担制订全国统一的质控指标、准则和质量办理请求,收集、剖析医疗质量数据,按期发布质控信息。 
  省级和有条件的地市级365betway.com行政部门组建相符合级别、专业的质控组合,展开医疗质量办理与控制工作。 
  第九条  医疗机构医疗质量办理实行院、科两级仔肩制。 
  医疗机构首要承担人是本机构医疗质量办理的第一仔肩人;临床科室以及药学、护理、医技等部门(以下称业务科室)首要承担人是本科室医疗质量办理的第一仔肩人。 
  第十条  医疗机构应当成立医疗质量办理专门部门,承担本机构的医疗质量办理工作。 
  二级以上的医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构(以下称二级以上医院)应当设立医疗质量办理委员会。医疗质量办理委员会主任由医疗机构首要承担人担任,委员由医疗办理、质量控制、护理、医院感染办理、医学工程、信息、后勤等相干职能部门承担人以及相干临床、药学、医技等科室承担人组成,指定或者成立专门部门具体承担日常办理工作。 其他医疗机构应当设立医疗质量办理工作小组或者指定专(兼)职人员,承担医疗质量具体办理工作。 
  第十一条  医疗机构医疗质量办理委员会的首要职责是: 
  (一)按照国家医疗质量办理的有关请求,制订本机构医疗质量办理准则并组合实施; 
  (二)组合展开本机构医疗质量监视检测、预警、剖析、查核、评估以及反应工作,按期发布本机构质量办理信息; 
  (三)制订本机构医疗质量持续改进筹划、实施方案并组合实施; 
  (四)制订本机构临床新技艺引进和医疗技艺临床应用办理相干工作准则并组合实施; 
  (五)建立本机构医务人员医疗质量办理相干法律、法规、规章准则、技艺标准的训练准则,制订训练筹划并监督实施; 
  (六)贯彻省级以上365betway.com行政部门限定的其他内涵。 
  第十二条  二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量办理工作小组,组长由科室首要承担人担任,指定专人承担日常具体工作。医疗质量办理工作小组首要职责是: 
  (一)贯彻实行医疗质量办理相干的法律、法规、规章、标准性文件和本科室医疗质量办理准则; 
  (二)制订本科室年度质量控制实施方案,组合展开科室医疗质量办理与控制工作; 
  (三)制订本科室医疗质量持续改进筹划和具体贯彻办法; 
  (四)按期对科室医疗质量实行剖析和评估,对医疗质量薄弱环节提议整改办法并组合实施; 
  (五)对本科室医务人员实行医疗质量办理相干法律、法规、规章准则、技艺标准、准则、诊疗常规及指南的训练和宣扬教学; 
  (六)按照有关请求报送本科室医疗质量办理相干信息。 
  第十三条  各级365betway.com行政部门和医疗机构应当建立健全医疗质量办理人员的培养和查核准则,充分发挥专业人员在医疗质量办理工作中的作用。

第三章 医疗质量保障

  第十四条  医疗机构应当增强医务人员职业道德教学,发扬救死扶伤的人道主义认识,坚持“以患者为中心”,敬重患者权利,履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。 
  第十五条  医务人员应当恪守职业道德,用心遵守医疗质量办理相干betway体育亚洲版入口、标准、准则和本机构医疗质量办理准则的限定,标准临床诊疗作为,保障医疗质量和医疗安全。 
  第十六条  医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目执业。卫生技艺人员展开诊疗行动应当依法取得执业资质, 医疗机构人力资源配备应当满足临床工作需要。 
  医疗机构应当按照有关betway体育亚洲版入口、标准、准则请求,使用经批准的药品、医疗器械、耗材展开诊疗行动。 
  医疗机构展开医疗技艺应当与其功能使命和技艺能力相适应,按照国家有关医疗技艺和手术办理有关限定,增强医疗技艺临床应用办理。 
  第十七条  医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技艺操纵标准、职业准则和临床路径等有关请求展开诊疗工作,严刻遵守医疗质量安全核心准则,做到合理检查、合理用药、合理治疗。 
  第十八条  医疗机构应当增强药学部门建设和药事质量办理,提高临床药学办事能力,推行临床药师制,发挥药师在处方审核、处方评论、药学监护等合理用药办理方面的作用。临床诊断、预防和治疗疾病用药应当遵循安全、有用、经济的合理用药原则,敬重患者对药品使用的知情权。 
  第十九条  医疗机构应当增强护理质量办理,健全并实施护理相干工作准则、技艺标准和护理指南;增强护理队伍建设,革新办理方法,持续改善护理质量。 
  第二十条  医疗机构应当增强医技科室的质量办理,建立覆盖检查、检验全过程的质量办理准则,增强室内质量控制,配合做到室间质量评价工作,增进临床检查检验结果互认。 
  第二十一条  医疗机构应当健全门急诊办理准则,标准门急诊质量办理,增强门急诊专业人员和技艺力量配备,优化门急诊办事流程,包管门急诊医疗质量和医疗安全,并把门急诊工作质量作为查核科室和医务人员的重要内涵。 
  第二十二条  医疗机构应当增强医院感染办理,严刻实行消毒隔离、手卫生、抗菌药物合理使用和医院感染监视检测等限定,建立医院感染的风险监视检测、预警以及多部门协同干预机制,展开医院感染防控常识的训练和教学,严刻实行医院感染暴发报告准则。 
  第二十三条  医疗机构应当增强病历质量办理,建立并实施病历质量办理准则,保障病历书写客观、真实、准确、及时、完整、标准。 
  第二十四条  医疗机构及其医务人员展开诊疗行动,应当遵循患者知情同意原则,敬重患者的自主选择权和隐私权,并对患者的隐私保密。

  第二十五条  医疗机构展开中医医疗办事,应当符合国家有关中医诊疗、技艺、药事等办理的有关限定,增强中医医疗质量办理。 

第四章 医疗质量持续改进

  第二十六条  医疗机构应当建立本机构全员参与、覆盖临床诊疗办事全过程的医疗质量办理与控制工作准则。医疗机构应当严刻按照365betway.com行政部门和质控组合有关医疗质量办理控制工作的有关请求,积极配合质控组合展开工作,增进医疗质量持续改进。 
  医疗机构应当按照有关请求,向365betway.com行政部门或者质控组合及时、准确地报送本机构医疗质量安全相干数据信息。 
  医疗机构应当熟练运用医疗质量办理工具展开医疗质量办理与自我评价,按照365betway.com行政部门或者质控组合发布的质控指标和准则健全本机构医疗质量办理相干指标体系,及时收集相干信息,形成本机构医疗质量基础数据。 
  第二十七条  医疗机构应当增强临床专科办事能力建设,重视专科协同发扬,制订专科建设发扬规划并组合实施,推行“以患者为中心、以疾病为链条”的多学科诊疗模式。增强继续医学教学,重视人才培养、临床技艺革新性科研和成果转化,提高专科临床办事能力与水平。 
  第二十八条  医疗机构应当增强单病种质量办理与控制工作,建立本机构单病种办理的指标体系,制订单病种医疗质量参考准则,增进医疗质量精细化办理。 
  第二十九条  医疗机构应当制订满意度监视检测指标并持续健全,按期展开患者和员工满意度监视检测,努力改善患者就医体验和员工执业感受。 
  第三十条  医疗机构应当展开全过程成本精确办理,增强成本核算、过程控制、细节办理和量化剖析,持续优化投入产出比,努力提高医疗资源利用效率。 
  第三十一条  医疗机构应当对各科室医疗质量办理情况实行现场检查和抽查,建立本机构医疗质量内部公示准则,对各科室医疗质量关键指标的完成情况予以内部公示。 
  医疗机构应当按期对医疗卫生技艺人员展开医疗卫生办理betway体育亚洲版入口、医院办理准则、医疗质量办理与控制方法、专业技艺标准等相干内涵的训练和查核。 
  医疗机构应当将科室医疗质量办理情况作为科室承担人综合目标查核以及聘任、晋升、评先评优的重要指标。 
  医疗机构应当将科室和医务人员医疗质量办理情况作为医师按期查核、晋升以及科室和医务人员绩效查核的重要依据。 
  第三十二条  医疗机构应当强化基于电子病历的医院信息平台建设,提高医院信息化工作的标准化水平,使信息化工作满足医疗质量办理与控制需要,充分利用信息化鬼蜮伎俩展开医疗质量办理与控制。建立健全医疗机构信息办理准则,保障信息安全。 
  第三十三条  医疗机构应当对本机构医疗质量办理请求实行情况实行评估,对收集的医疗质量信息实行及时剖析和反应,对医疗质量问题和医疗安全风险实行预警,对存在的问题及时采纳有用干预办法,并评估干预效果,增进医疗质量的持续改进。 

第五章 医疗安全风险防范

  第三十四条  国家建立医疗质量(安全)不良事件报告准则,激励医疗机构和医务人员主动上报临床诊疗过程中的不良事件,增进信息共享和持续改进。 
  医疗机构应当建立医疗质量(安全)不良事件信息采集、记录和报告相干准则,并作为医疗机构持续改进医疗质量的重要基础工作。 
  第三十五条  医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监视检测报告准则,并按照国家有关限定向相干部门报告。 
  第三十六条  医疗机构应当提高医疗安全认识,建立医疗安全与风险办理体系,健全医疗安全办理相干工作准则、济急预案和工作流程,增强医疗质量重点部门和关键环节的安全与风险办理,贯彻患者安全目标。医疗机构应当提高风险防范认识,建立健全相干准则,利用医疗仔肩保险、医疗意外保险等风险分担形式,保障医患双方合法权益。制订防范、处置医疗纠纷的预案,预防、减少医疗纠纷的产生。健全投诉办理,及时化解和妥善处置医疗纠纷。 

第六章 监督办理

  第三十七条  县级以上地方365betway.com行政部门承担对本行政区域医疗机构医疗质量办理情况的监督检查。医疗机构应当予以配合,不得拒绝、阻碍或者隐瞒有关情况。 
  第三十八条  县级以上地方365betway.com行政部门应当建立医疗机构医疗质量办理评估准则,可以按照当地实际情况,组合或者委托专业机构,利用信息化鬼蜮伎俩展开第三方评估工作,按期在职业内发布评估结果。 
  县级以上地方365betway.com行政部门和各级质控组合应当重点增强对县级医院、基层医疗机构和民营医疗机构的医疗质量办理和监督。 
  第三十九条  国家365betway.com委依托国家级人口健康信息平台建立全国医疗质量办理与控制信息系统,对全国医疗质量办理的首要指标信息实行收集、剖析和反应。 
  省级365betway.com行政部门应当依托区域人口健康信息平台,建立本行政区域的医疗质量办理与控制信息系统,对本行政区域医疗机构医疗质量办理相干信息实行收集、剖析和反应,对医疗机构医疗质量实行评价,并实现与全国医疗质量办理与控制信息系统互连互通。 
  第四十条  各级365betway.com行政部门应当建立医疗机构医疗质量办理激励机制,采纳适当形式对医疗质量办理先进的医疗机构和办理人员予以表扬和激励,积极推广先进阅历和做法。 
  第四十一条  县级以上地方365betway.com行政部门应当建立医疗机构医疗质量办理情况约谈准则。对产生重大或者特大医疗质量安全事件、存在严重医疗质量安全隐患,或者未按请求整改的各级各类医疗机构承担人实行约谈;对造成严重后果的,予以通报,依法处置,同时报上级365betway.com行政部门备案。 
  第四十二条  各级365betway.com行政部门应当将医疗机构医疗质量办理情况和监督检查结果纳入医疗机构及其首要承担人查核的关键指标,并与医疗机构校验、医院评审、评价以及个人业绩查核相结合。查核不合格的,视情况对医疗机构及其首要承担人实行处置。 

第七章 法律仔肩

  第四十三条  医疗机构展开诊疗行动超出登记范围、使用非卫生技艺人员从事诊疗工作、违规展开禁止或者限制临床应用的医疗技艺、使用不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等展开诊疗行动的,由县级以上地方365betway.com行政部门依据国家有关betway体育亚洲版入口实行处置。 
  第四十四条  医疗机构有下列情形之一的,由县级以上365betway.com行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处三万元以下罚款;对公立医疗机构负有仔肩的主管人员和其他直接仔肩人员,依法给予处分:

  (一)未建立医疗质量办理部门或者未指定专(兼)职人员承担医疗质量办理工作的; 
  (二)未建立医疗质量办理相干规章准则的; 
  (三)医疗质量办理准则不贯彻或者贯彻不到位,导致医疗质量办理混乱的; 
  (四)产生重大医疗质量安全事件隐匿不报的; 
  (五)未按照限定报送医疗质量安全相干信息的; 
  (六)其他违反本办法限定的作为。 
  第四十五条  医疗机构执业的医师、护士在执业行动中,有下列作为之一的,由县级以上地方365betway.com行政部门依据《执业医师法》、《护士条例》等有关betway体育亚洲版入口的限定实行处置;构成犯罪的,依法追究刑事仔肩: 
  (一)违反卫生法律、法规、规章准则或者技艺操纵标准,造成严重后果的; 
  (二)由于不承担任延误急危患者抢救和诊治,造成严重后果的; 
  (三)未经亲自诊查,出具检查结果和相干医学文书的; 
  (四)泄露患者隐私,造成严重后果的; 
  (五)展开医疗行动未遵守知情同意原则的; 
  (六)违规展开禁止或者限制临床应用的医疗技艺、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等展开诊疗行动的; 
  (七)其他违反本办法限定的作为。 
  其他卫生技艺人员违反本办法限定的,按照有关法律、法规的限定予以处置。 
  第四十六条  县级以上地方365betway.com行政部门未按照本办法限定履行监管职责,造成严重后果的,对直接承担的主管人员和其他直接仔肩人员依法给予行政处分。 

第八章 附则

  第四十七条  本办法下列用语的含义: 
  (一)医疗质量:指在现有医疗技艺水平及能力、条件下,医疗机构及其医务人员在临床诊断及治疗过程中,按照职业道德及诊疗标准请求,给予患者医疗照顾的程度。 
  (二)医疗质量办理:指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规请求,运用现代科学办理方法,对医疗办事要素、过程和结果实行办理与控制,以实现医疗质量系统改进、持续改进的过程。 
  (三)医疗质量安全核心准则:指医疗机构及其医务人员在诊疗行动中应当严刻遵守的相干准则,首要包括:首诊承担准则、三级查房准则、会诊准则、分级护理准则、值班和交接班准则、疑难病例探讨准则、急危重患者抢救准则、术前探讨准则、死亡病例探讨准则、查对准则、手术安全核查准则、手术分级办理准则、新技艺和新名目准入准则、危急值报告准则、病历办理准则、抗菌药物分级办理准则、临床用血审核准则、信息安全办理准则等。 
  (四)医疗质量办理工具:指为实现医疗质量办理目标和持续改进所采用的办法、方法和鬼蜮伎俩,如全面质量办理(TQC)、质量环(PDCA循环)、品管圈(QCC)、疾病诊断相干组(DRGs)绩效评价、单病种办理、临床路径办理等。 
  第四十八条  本办法自2018年11月1日起施行。 

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