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医疗机构办理条例实施细则
发布时间:2012-12-18 | 来源: | 点击:1742次

                                                      医疗机构办理条例实施细则

第一章 总 则
第一条 按照《医疗机构办理条例》(以下简称条例)制定本细则。
第二条 条例及本细则所称医疗机构,是指依据条例和本细则的限定,经登记
取得《医疗机构执业许可证》的机构。
第三条 医疗机构的类别:
(一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复
医院;
(二)妇幼保健院;
(三)中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;
(四)疗养院;
(五)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门
诊部;
(六)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站

(七)村卫生室(所);
(八)急救中心、急救站;
(九)临床检验中心;
(十)专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站;
(十一)护理院、护理站;
(十二)其他诊疗机构。
第四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围
之外展开诊疗行动以及美容办事机构展开医疗美容业务的,必须依据条例及本细则
,申请设置相符合类别的医疗机构。
第五条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构,由地方
卫生行政部门按照条例和本细则办理。
中国人民解放军后勤卫生主管部门承担向地方卫生行政部门提供军队编制外医
疗机构的名称和地址。
第六条 医疗机构依法从事诊疗行动受法律保护。
第七条 卫生行政部门依法独立行使监督办理职权,不受任何单位和个人干涉

第二章 设置审批
第八条 各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置
和合理利用医疗资源。
《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划
引导原则》制定,经上一级卫生行政部门审核,报同级人民政府批准,在本行政区
域内发布实施。
《医疗机构设置规划引导原则》另行制定。
第九条 县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划引导原则》限定
的权限和程序组合实施本行政区域《医疗机构设置规划》,按期评价实施情况,并
将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。
第十条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、办事对象,其设置必须
符合当地《医疗机构设置规划》。
第十一条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族
医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心
和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分,由省、自治区、直辖市卫生行政部门
限定;其他医疗机构的设置,由县级卫生行政部门承担审批。
第十二条 有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:
(一)不能独立承担民事仔肩的单位;
(二)正在服刑或者不具有完全民事作为能力的个人;
(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;
(四)产生二级以上医疗变乱未满五年的医务人员;
(五)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;
(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者首要承担人

(七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门限定的其他情形。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者,不得
充任医疗机构的法定代表人或者首要承担人。
第十三条 在城市设置诊所的个人,必须同时具备下列条件:
(一)经医师执业技艺查核合格,取得《医师执业证书》;
(二)取得《医师执业证书》或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临床
工作;
(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定的其他条件。
医师执业技艺准则另行制定。
在乡镇和村设置诊所的个人的条件,由省、自治区、直辖市卫生行政部门限定

第十四条 地方各级人民政府设置医疗机构,由政府指定或者任命的拟设医疗
机构的筹建承担人申请;法人或者其他组合设置医疗机构,由其代表人申请;个人
设置医疗机构,由设置人申请;两人以上合伙设置医疗机构,由合伙人协同申请。
第十五条 条例第十条限定提交的设置可行性科研报告包括以下内涵:
(一)申请单位名称、根本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号
码;
(二)所在地区的人口、经济和社会发扬等概述;
(三)所在地区人群健康情况和疾病流行以及有关疾病患病率;
(四)所在地区医疗资源分布情况以及医疗办事需求剖析;
(五)拟设医疗机构的名称、选址、功能、使命、办事半径;
(六)拟设医疗机构的办事方式、时间、诊疗科目和床位编制;
(七)拟设医疗机构的组合结构、人员配备;
(八)拟设医疗机构的仪器、设备配备;
(九)拟设医疗机构与办事半径区域内其他医疗机构的关系和影响;
(十)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处置方案;
(十一)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;
(十二)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);
(十三)拟设医疗机构的投资预算;
(十四)拟设医疗机构五年内的成本效益预测剖析。
并附申请设置单位或者设置人的资信证明。
申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(
所)、护理站等医疗机构的,可以按照情况适当简化设置可行性科研报告内涵。
第十六条 条例第十条限定提交的选址报告包括以下内涵:
(一)选址的依据;
(二)选址所在地区的环境和公用设施情况;
(三)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;
(四)占地和建筑面积。
第十七条 由两个以上法人或者其他组合协同申请设置医疗机构以及由两人以
上合伙申请设置医疗机构的,除提交可行性科研报告和选址报告外,还必须提交由
各方协同签署的协议书。
第十八条 医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后,方可施工。
第十九条 条例第十二条限定的设置申请的受理时间,自申请人提供条例和本
细则限定的全部材料之日算起。
第二十条 县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细
则审查和批准医疗机构的设置。
申请设置医疗机构有下列情形之一的,不予批准:
(一)不符合当地《医疗机构设置规划》;
(二)设置人不符合限定的条件;
(三)不能提供满足投资总额的资信证明;
(四)投资总额不能满足各项预算开支;
(五)医疗机构选址不合理;
(六)污水、污物、粪便处置方案不合理;
(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定的其他情形。
第二十一条 卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时,向上
一级卫生行政部门备案。
上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生
行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。
第二十二条 《设置医疗机构批准书》的有用期,由省、自治区、直辖市卫生
行政部门限定。
第二十三条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、
选址和诊疗科目,必须按照条例和本细则的限定,重新申请办理设置审批手续。
第二十四条 法人和其他组合设置的为内部职工办事的门诊部、诊所、卫生所
(室),由设置单位在该医疗机构执业登记前,向当地县级卫生行政部门备案,并
提交下列材料:
(一)设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定;
(二)《设置医疗机构备案书》。
卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗机构备案回执》。
第三章 登记与校验
第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书
》,并向登记机关提交下列材料:
(一)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;
(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明;
(三)医疗机构建筑设计平面图;
(四)验资证明、资产评估报告;
(五)医疗机构规章准则;
(六)医疗机构法定代表人或者首要承担人以及各科室承担人名录和有关资格
证书、执业证书复印件;
(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定提交的其他材料。
申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的,还应当提
交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技艺人员名录及其有关资格证书、执业证
书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门限定提交的其他材料。
第二十六条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后,应当按照条例第十六
条限定的条件和条例第十九条限定的时限实行审查和实地考察、核实,并对有关执
业人员实行消毒、隔离和无菌操纵等根本常识和技巧的现场抽查查核。经审核合格
的,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果和不予批准的理由
以书面形式告知申请人。
《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制。
条例第十九条限定的执业登记申请的受理时间,自申请人提供条例和本细则规
定的全部材料之日算起。
第二十七条 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的,不予登记:
(一)不符合《设置医疗机构批准书》核准的事件;
(二)不符合《医疗机构根本准则》;
(三)投资不到位;
(四)医疗机构用房不能满足诊疗办事功能;
(五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;
(六)医疗机构规章准则不符合请求;
(七)消毒、隔离和无菌操纵等根本常识和技巧的现场抽查查核不合格;
(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定的其他情形。
第二十八条 医疗机构执业登记的事件:
(一)类别、名称、地址、法定代表人或者首要承担人;
(二)所有制形式;
(三)注册资金(资本);
(四)办事方式;
(五)诊疗科目;
(六)房屋建筑面积、床位(牙椅);
(七)办事对象;
(八)职工人数;
(九)执业许可证登记号(医疗机构代码);
(十)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定的其他登记事件。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前款所列事件外
,还应当核准登记附设药房(柜)的药品种类。
《医疗机构诊疗科目名录》另行制定。
第二十九条 因分立或者合并而保存的医疗机构应当申请变更登记;因分立或
者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记;因合并而终止的医疗机
构应当申请注销登记。
第三十条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者首要承担人、所有制形
式、办事对象、办事方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的,必须
向登记机关申请办理变更登记,并提交下列材料:
(一)医疗机构法定代表人或者首要承担人签署的《医疗机构申请变更登记注
册书》;
(二)申请变更登记的原因和理由;
(三)登记机关限定提交的其他材料。
第三十一条 机关、企业和事业单位设置的为内部职工办事的医疗机构向社会
开放,必须按照前条限定申请办理变更登记。
第三十二条 医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事件的,由原登
记机关办理变更登记;因变更登记超出原登记机关管辖权限的,由有管辖权的卫生
行政部门办理变更登记。
医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移,由原登记机关办理变更登记;向原登
记机关管辖区域外迁移的,应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的《设置医
疗机构批准书》,并经原登记机关核准办理注销登记后,再向迁移目的地的卫生行
政部门申请办理执业登记。
第三十三条 登记机关在受理变更登记申请后,依据条例和本细则的有关限定
以及当地《医疗机构设置规划》实行审核,按照登记程序或者简化程序办理变更登
记,并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。
第三十四条 医疗机构停业,必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因
,医疗机构停业不得超过一年。
第三十五条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民
族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中
心和专科疾病防治机构的校验期为三年;其他医疗机构的校验期为一年。
医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。
办理校验应当交验《医疗机构执业许可证》,并提交下列文件:
(一)《医疗机构校验申请书》;
(二)《医疗机构执业许可证》副本;
(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定提交的其他材料。
第三十六条 卫生行政部门应当在受理校验申请后的三十日内完成校验。
第三十七条 医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以按照情况,给予一至
六个月的暂缓校验期:
(一)不符合《医疗机构根本准则》;
(二)限期改正期间;
(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定的其他情形。
不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。
暂缓校验期满仍不能经过校验的,由登记机眷注销其《医疗机构执业许可证》

第三十八条 县级卫生行政部门应当于每年二月底前,将上年度本行政区域内
执业的医疗机构名册逐级上报至卫生部,其中中医、中西医结合和民族医医疗机构
名册逐级上报至国家中医药办理局。
第三十九条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校
验结果由登记机关予以公告。
第四章 名 称
第四十条 医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。
医疗机构的通用名称为:医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、
门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救
站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部
限定或者认可的其他名称。
医疗机构可以下列名称作为识别名称:地名、单位名称、个人姓名、医学学科
名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。
第四十一条 医疗机构的命名必须符合以下原则:
(一)医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限;
(二)前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用;
(三)名称必须名副其实;
(四)名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应;
(五)各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、县、
区、街道、乡、镇、村等行政区划名称,其他医疗机构的识别名称中不得含有行政
区划名称;
(六)国家机关、企业和事业单位、社会队伍或者个人设置的医疗机构的名称
中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。
第四十二条 医疗机构不得使用下列名称:
(一)有损于国家、社会或者公共利益的名称;
(二)侵犯他人利益的名称;
(三)以外文字母、汉语拼音组成的名称;
(四)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称。
(五)含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者诸如此类含义文字的
名称以及其他宣扬或者暗示诊疗效果的名称;
(六)超出登记的诊疗科目范围的名称;
(七)省级以上卫生行政部门限定不得使用的名称。
第四十三条 以下医疗机构名称由卫生部核准;属于中医、中西医结合和民族
医医疗机构的,由国家中医药办理局核准:
(一)含有外国国家(地区)名称及其简称、国际组合名称的;
(二)含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名
称的;
(三)各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的

第四十四条 以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称,由省级以上
卫生行政部门核准;在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称的核准,由省
、自治区、直辖市卫生行政部门限定。
含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。
第四十五条 除专科疾病防治机构以外,医疗机构不得以具体疾病名称作为识
别名称,确有需要的由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。
第四十六条 医疗机构名称经核准登记,于领取《医疗机构执业许可证》后方
可使用,在核准机关管辖范围内享有专用权。
第四十七条 医疗机构只准使用一个名称。确有需要,经核准机关核准可以使
用两个或者两个以上名称,但必须确定一个第一名称。
第四十八条 卫生行政部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称,
上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名
称。
第四十九条 两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称,核准
机关依照申请在先原则核定。属于同一天申请的,应当由申请人双方协商处置;协
商不成的,由核准机关作出裁决。
两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同产生争议时,核准机关
依照登记在先原则处置。属于同一天登记的,应当由双方协商处置;协商不成的,
由核准机关报上一级卫生行政部门作出裁决。
第五十条 医疗机构名称不得买卖、出借。
未经核准机关许可,医疗机构名称不得转让。
第五章 执 业
第五十一条 医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应
当与核准登记的医疗机构名称相同;使用两个以上名称的,应当与第一名称相同。
第五十二条 医疗机构应当严刻实行无菌消毒、隔离准则,采纳科学有用的措
施处置污水和废弃物,预防和减少医院感染。
第五十三条 医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年;住院病历的保存
期不得少于三十年。
第五十四条 标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申
请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。
医疗机构不得冒用标有其他医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种
检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等。
第五十五条 医疗机构应当按照卫生行政部门的有关限定、准则增强医疗质量
办理,实施医疗质量包管方案,确保医疗安全和办事质量,持续提高办事水平。
第五十六条 医疗机构应当按期检查、查核各项规章准则和各级各类人员岗位
仔肩制的实行和贯彻情况。
第五十七条 医疗机构应当经常对医务人员实行“基础理论、根本常识、根本
技巧”的训练与查核,把“严刻请求、严密组合、严谨态度”贯彻到各项工作中。
第五十八条 医疗机构应当组合医务人员研习医德标准和有关教材,督促医务
人员恪守职业道德。
第五十九条 医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。
第六十条 医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》,只作是否死亡
的诊断,不作死亡原因的诊断。如有关方面请求实行死亡原因诊断的,医疗机构必
须指派医生对尸体实行剖解和有关死因检查后方能作出死因诊断。
第六十一条 医疗机构在诊疗行动中,应当对患者实行保护性医疗办法,并取
得患者家属和有关人员的配合。
第六十二条 医疗机构应当敬重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。
在实施手术、特殊检查、特殊治疗时,应当向患者作必要的说明。因实施保护性医
疗办法不宜向患者说明情况的,应当将有关情况告知患者家属。
第六十三条 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房
(柜)的药品种类由登记机关核定,具体办法由省、自治区、直辖市卫生行政部门
限定。
第六十四条 为内部职工办事的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放

第六十五条 医疗机构被吊销或者注销执业许可证后,不得继续展开诊疗行动

第六章 监督办理
第六十六条 各级卫生行政部门承担所辖区域内医疗机构的监督办理工作。
第六十七条 在监督办理工作中,要充分发挥医院办理学会和卫生工编辑协会
等学术性和职业性社会队伍的作用。
第六十八条 县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督办理办公室。
各级医疗机构监督办理办公室在同级卫生行政部门的领导下展开工作。
第六十九条 各级医疗机构监督办理办公室的职责:
(一)拟订医疗机构监督办理工作筹划;
(二)办理医疗机构监督员的审查、发证、换证;
(三)承担医疗机构登记、校验和有关监督办理工作的统计,并向同级卫生行
政部门报告;
(四)承担接待、办理群众对医疗机构的投诉;
(五)完成卫生行政部门交给的其他监督办理工作。
第七十条 县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员,履行限定的监督办理职
责。
医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。
医疗机构监督员应当严刻实行国家有关法律、法规和规章,其首要职责是:
(一)对医疗机构实行有关法律、法规、规章和准则的情况实行监督、检查、
引导;
(二)对医疗机构执业行动实行监督、检查、引导;
(三)对医疗机构违反条例和本细则的案件实行调查、取证;
(四)对经查证属实的案件向卫生行政部门提议处置或者处罚见解;
(五)实施职权范围内的处罚;
(六)完成卫生行政部门交付的其他监督办理工作。
第七十一条 医疗机构监督员有权对医疗机构实行现场检查,无偿索取有关资
料,医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。
医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。
医疗机构监督员证章、证件由卫生部监制。
第七十二条 各级卫生行政部门对医疗机构的执业行动检查、引导首要包括:
(一)实行国家有关法律、法规、规章和准则情况;
(二)实行医疗机构内部各项规章准则和各级各类人员岗位仔肩制情况;
(三)医德医风情况;
(四)办事质量和办事水平情况;
(五)实行医疗收费准则情况;
(六)组合办理情况;
(七)人员任用情况;
(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定的其他检查、引导名目。
第七十三条 国家实行医疗机构评审准则,对医疗机构的根本准则、办事质量
、技艺水平、办理水平等实行综合评价。县级以上卫生行政部门承担医疗机构评审
的组合和办理;各级医疗机构评审委员会承担医疗机构评审的具体实施。
第七十四条 县级以上中医(药)行政办理部门成立医疗机构评审委员会,负
责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。
第七十五条 医疗机构评审包括周期性评审、不按期重点检查。
医疗机构评审委员会在对医疗机构实行评审时,发现有违反条例和本细则的情
节,应当及时报告卫生行政部门;医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的,
可以直接行使监督权。
第七十六条 《医疗机构监督办理行政处罚程序》另行制定。
第七章 处 罚
第七十七条 对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,责令其停止执业
行动,没收非法所得和药品、器械,并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的
,责令其停止执业行动,没收非法所得和药品、器械,处以三千元以上一万元以下
的罚款:
(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚;
(二)擅自执业的人员为非卫生技艺专业人员;
(三)擅自执业时间在三个月以上;
(四)给患者造成伤害;
(五)使用假药、劣药蒙骗患者;
(六)以行医为名骗取患者钱物;
(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定的其它情形。
第七十八条 对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗行动的
,责令其限期补办校验手续;在限期内仍不办理校验的,吊销其《医疗机构执业许
可证》。
第七十九条 转让、出借《医疗机构执业许可证》的,没收其非法所得,并处
以三千元以下的罚款;有下列情形之一的,没收其非法所得,处以三千元以上五千
元以下的罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》:
(一)出卖《医疗机构执业许可证》;
(二)转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的;
(三)受让方或者承借方给患者造成伤害;
(四)转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技艺专业人员;
(五)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定的其它情形。
第八十条 除急诊和急救外,医疗机构诊疗行动超出登记的诊疗科目范围,情
节轻微的,处以警告;有下列情形之一的,责令其限期改正,并可处以三千元以下
罚款:
(一)超出登记的诊疗科目范围的诊疗行动累计收入在三千元以下;
(二)给患者造成伤害。
有下列情形之一的,处以三千元罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》:
(一)超出登记的诊疗科目范围的诊疗行动累计收入在三千元以上;
(二)给患者造成伤害;
(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定的其它情形。
第八十一条 任用非卫生技艺人员从事医疗卫生技艺工作的,责令其马上改正
,并可处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的,处以三千元以上五千元以下罚
款,并可以吊销其《医疗机构执业许可证》:
(一)任用两名以上非卫生技艺人员从事诊疗行动;
(二)任用的非卫生技艺人员给患者造成伤害。
医疗机构使用卫生技艺人员从事本专业以外的诊疗行动的,按使用非卫生技艺
人员处置。
第八十二条 出具虚假证明文件,情节轻微的,给予警告,并可处以五百元以
下的罚款;有下列情形之一的,处以五百元以上一千元以下的罚款:
(一)出具虚假证明文件造成延误诊治的;
(二)出具虚假证明文件给患者认识造成伤害的;
(三)造成其它危害后果的。
对直接仔肩人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。
第八十三条 医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以责令其限期改正:
(一)产生重大医疗变乱;
(二)连续产生诸如此类医疗变乱,不采纳有用防范办法;
(三)连续产生原因不明的诸如此类患者死亡事件,同时存在办理不善因素;
(四)办理混乱,有严重变乱隐患,或许直接影响医疗安全;
(五)省、自治区、直辖市卫生行政部门限定的其他情形。
第八十四条 当事人对行政处罚决定不服的,可以在接到《行政处罚决定告知
书》之日起十五日内向作出行政处罚决定的上一级卫生行政部门申请复议。上级卫
生行政部门应当在接到申请书之日起三十日内作出书面答复。
当事人对行政处罚决定不服的,也可以在接到《行政处罚决定告知书》之日起
十五日内直接向人民法院提起行政诉讼。
逾期不申请复议、不起诉又不履行行政处罚决定的,由作出行政处罚决定的卫
生行政部门填写《行政处罚强制实行申请书》,向人民法院申请强制实行。
第八章 附 则
第八十五条 医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时,应当交
纳费用,医疗机构执业应当交纳办理费,具体办法由省级以上卫生行政部门会同物
价办理部门限定。
第八十六条 各省、自治区、直辖市按照条例和本细则并结合当地的实际情况
,制定实施办法。实施办法中的有关中医、中西结合、民族医医疗机构的条款,由
省、自治区、直辖市中医(药)行政部门拟订。
第八十七条 条例及本细则实施前已经批准执业的医疗机构的审核登记办法,
由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照当地的实际情况限定。
第八十八条 条例及本细则中下列用语的含义:
诊疗行动:是指经过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判
断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的
行动。
医疗美容:是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性鬼蜮伎俩实行的
美容。
特殊检查、特殊治疗:是指具有下列情形之一的诊断、治疗行动:
(一)有一定危险性,或许产生不良后果的检查和治疗;
(二)由于患者体质特殊或者病情危笃,或许对患者产生不良后果和危险的检
查和治疗;
(三)临床试验性检查和治疗;
(四)收费或许对患者造成较大经济负担的检查和治疗。
卫生技艺人员:是指按照国家有关法律、法规和规章的限定取得卫生技艺人员
资格或者职称的人员。
技艺标准:是指由卫生部、国家中医药办理局制定或者认可的与诊疗行动有关
的技艺准则、操纵规程等标准性文件。
军队的医疗机构:是指中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制内的医疗
机构。
第八十九条 各级中医(药)行政办理部门依据条例和本细则以及当地医疗机
构办理条例实施办法,对管辖范围内各类中医、中西医结合和民族医医疗机构行使
设置审批、登记和监督办理权。
第九十条 本细则的说明权在卫生部。
第九十一条 本细则自1994年9月1日起施行。

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