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禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的限定
发布时间:2016-04-25 | 来源: | 点击:1860次
国家卫生和筹划生育委员会令 第9号

 

  《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的限定》已经国家卫生和筹划生育委员会委主任会议探讨经过,并经国家工商行政办理总局、国家食品药品监督办理总局同意,现予公布,自2018年5月1日起施行。 

 

国家卫生和筹划生育委员会主任   李  斌

国家工商行政办理总局局长     张  茅

国家食品药品监督办理总局局长   毕井泉

2018年3月28日

 

禁止非医学需要的胎儿性别鉴定 
和选择性别人工终止妊娠的限定

 

  第一条  为了贯彻筹划生育根本国策,增进出生人口性别结构平衡,增进人口均衡发扬,按照《中华人民共和国人口与筹划生育法》、《中华人民共和国母婴保健法》等betway体育亚洲版入口,制定本限定。 
  第二条  非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠,是指除经医学诊断胎儿或许为伴性遗传病等需要实行胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠以外,所实行的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。 
  第三条  禁止任何单位或者个人实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。
  禁止任何单位或者个人先容、组合孕妇实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。 
  第四条  各级365betway.com行政部门和食品药品监管部门应当建立查处非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠违法作为的协作机制和联动执法机制,协同实施监督办理。 
  365betway.com行政部门和食品药品监管部门应当按照各自职责,制定胎儿性别鉴定、人工终止妊娠以及相干药品和医疗器械等办理准则。 
  第五条  县级以上365betway.com行政部门履行以下职责: 
  (一)监管并组合、协调非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的查处工作;
  (二)承担医疗卫生机构及其从业人员的执业准入和相干医疗器械使用监管,以及相干betway体育亚洲版入口、执业标准的宣扬训练等工作; 
  (三)承担人口信息办理系统的使用办理,引导医疗卫生机构及时准确地采集新生儿出生、死亡等相干信息; 
  (四)法律、法规、规章限定的涉及非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的其他事件。 
  第六条  县级以上工商行政办理部门(包括履行工商行政办理职责的市场监督办理部门,下同)对含有胎儿性别鉴定和人工终止妊娠内涵的广告实施监管,并依法查处违法作为。 
  第七条  食品药品监管部门依法对与胎儿性别鉴定和人工终止妊娠相干的药品和超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械的生产、销售和使用环节的产品质量实施监管,并依法查处相干违法作为。 
  第八条  禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的工作应当纳入筹划生育目标办理仔肩制。 
  第九条  符合法定生育条件,除下列情形外,不得实施选择性别人工终止妊娠: 
  (一)胎儿患严重遗传性疾病的; 
  (二)胎儿有严重缺陷的; 
  (三)因患严重疾病,继续妊娠或许危及孕妇生命安全或者严重危害孕妇健康的; 
  (四)betway体育亚洲版入口限定的或医学上认为确有必要终止妊娠的其他情形。 
第十条  医学需要的胎儿性别鉴定,由省、自治区、直辖市365betway.com行政部门批准设立的医疗卫生机构按照国家有关限定实施。 
  实施医学需要的胎儿性别鉴定,应当由医疗卫生机构组合三名以上具有临床阅历和医学遗传学常识,并具有副主任医师以上的专业技艺职称的专家集体审核。经诊断,确需人工终止妊娠的,应当出具医学诊断报告,并由医疗卫生机构通报当地县级365betway.com行政部门。 
  第十一条  医疗卫生机构应当在工作场所设置禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的醒目标志;医务人员应当严刻遵守有关betway体育亚洲版入口和超声诊断、染色体检测、人工终止妊娠手术办理等相干准则。 
  第十二条  实施人工终止妊娠手术的机构应当在手术前登记、查验受术者身份证明信息,并及时将手术实施情况通报当地县级365betway.com行政部门。 
  第十三条  医疗卫生机构产生新生儿死亡的,应当及时出具死亡证明,并向当地县级365betway.com行政部门报告。 
  新生儿在医疗卫生机构以外地点死亡的,监护人应当及时向当地乡(镇)人民政府、街道办事处365betway.com工作机构报告;乡(镇)人民政府、街道办事处365betway.com工作机构应当予以核查,并向乡镇卫生院或社区卫生办事中心通报有关信息。 
  第十四条  终止妊娠药品目录由国务院食品药品监管部门会同国务院365betway.com行政部门制定发布。 
  药品生产、批发企业仅能将终止妊娠药品销售给药品批发企业或者获准施行终止妊娠手术的医疗卫生机构。药品生产、批发企业销售终止妊娠药品时,应当按照药品追溯有关限定,严刻查验购货方资质,并做到销售记录。禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。 
  终止妊娠的药品,仅限于在获准施行终止妊娠手术的医疗卫生机构的医师引导和监护下使用。 
  经批准实施人工终止妊娠手术的医疗卫生机构应当建立真实、完整的终止妊娠药品购进记录,并为终止妊娠药品使用者建立完整档案。 
  第十五条  医疗器械销售企业销售超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械,应当核查购买者的资质,验证机构资质并留存复印件,建立真实、完整的购销记录;不得将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给不具有相符合资质的机构和个人。 
  第十六条  医疗卫生、教学科研机构购置可用于鉴定胎儿性别的超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械时,应当提供机构资质原件和复印件,交销售企业核查、登记,并建立进货查验记录准则。 
    第十七条  违法发布非医学需要的胎儿性别鉴定或者非医学需要的选择性别人工终止妊娠广告的,由工商行政办理部门依据《中华人民共和国广告法》等相干betway体育亚洲版入口实行处罚。 
  对广告中涉及的非医学需要的胎儿性别鉴定或非医学需要的选择性别人工终止妊娠等专业技艺内涵,工商行政办理部门可按照需要提请同级365betway.com行政部门予以认定。 
  第十八条  违反限定利用相干技艺为他人实施非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别人工终止妊娠的,由县级以上365betway.com行政部门依据《中华人民共和国人口与筹划生育法》等有关betway体育亚洲版入口实行处置;对医疗卫生机构的首要承担人、直接承担的主管人员和直接仔肩人员,依法给予处分。 
  第十九条  对未取得母婴保健技艺许可的医疗卫生机构或者人员擅自从事终止妊娠手术的、从事母婴保健技艺办事的人员出具虚假的医学需要的人工终止妊娠相干医学诊断见解书或者证明的,由县级以上365betway.com行政部门依据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法的有关限定实行处置;对医疗卫生机构的首要承担人、直接承担的主管人员和直接仔肩人员,依法给予处分。 
  第二十条  经批准实施人工终止妊娠手术的机构未建立真实完整的终止妊娠药品购进记录,或者未按照限定为终止妊娠药品使用者建立完整用药档案的,由县级以上365betway.com行政部门责令改正;拒不改正的,给予警告,并可处1万元以上3万元以下罚款;对医疗卫生机构的首要承担人、直接承担的主管人员和直接仔肩人员,依法实行处置。 
  第二十一条  药品生产企业、批发企业将终止妊娠药品销售给未经批准实施人工终止妊娠的医疗卫生机构和个人,或者销售终止妊娠药品未查验购药者的资格证明、未按照限定作销售记录的,以及药品零售企业销售终止妊娠药品的,由县级以上食品药品监管部门按照《中华人民共和国药品办理法》的有关限定实行处置。 
  第二十二条  医疗器械生产经营企业将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给无购买资质的机构或者个人的,由县级以上食品药品监管部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。 
  第二十三条  先容、组合孕妇实施非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别人工终止妊娠的,由县级以上365betway.com行政部门责令改正,给予警告;情节严重的,没收违法所得,并处5000元以上3万元以下罚款。 
  第二十四条  激励任何单位和个人举报违反本限定的作为。举报内涵经查证属实的,应当依据有关限定给予举报人相符合的奖赏。 
  第二十五条  本限定自2018年5月1日起施行。2002年11月29日原国家计生委、原卫生部、原国家药品监管局公布的《有关禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的限定》同时废止。 

 

国家365betway.com委办公厅

2018年4月12日

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